Vantin (Cefpodoxim)

Cefpodoxim Proxetil

Cefpodoxim Proxetil (Vantin, Orelox, Banan) ist ein oral angewendetes Cephalosporin der dritten Generation mit erweitertem Wirkspektrum. In Deutschland kann es im ambulanten Bereich als orale Cephalosporin-Option in der klinischen Routine eingesetzt werden.

Cefpodoxim Proxetil ist ein verestertes Prodrug von Cefpodoxim zur Einnahme über den Mund. Es ist gegenüber vielen β-Laktamasen stabil und wirkt dadurch gegen verschiedene grampositive und gramnegative Bakterien, die gegen Penicilline und andere Cephalosporine resistent sind. Einige Extended-Spectrum-β-Laktamasen (ESBL) können Cephalosporine jedoch inaktivieren. Klinische Studien zeigten, dass Cefpodoxim gegen S. pneumoniae, S. aureus, H. influenzae, E. coli, K. pneumoniae und M. catarrhalis wirksam ist, aber nicht gegen Enterokokken und Pseudomonas-Arten.

In einer Vergleichsstudie mit mehr als 200 Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie wurden 200 mg Cefpodoxim Proxetil zweimal täglich über 5 bis 10 Tage mit 500 mg Amoxicillin dreimal täglich verglichen. Die Studie zeigte, dass die klinische und bakteriologische Wirksamkeit der beiden Antibiotika vergleichbar war.

Vergleich: Cefpodoxim vs. Amoxicillin vs. Cefdinir

Diese kurze Tabelle zeigt praktische Unterschiede zwischen häufig verwendeten oralen Behandlungsoptionen. Die genaue Wahl und Dosierung hängen von der Diagnose, lokalen Resistenzmustern und individuellen Faktoren wie Allergien oder der Nierenfunktion ab.

Hinweis: Dosierung und Anwendungsgebiete variieren je nach Produktinformation und Infektion. Bei ambulant erworbener Pneumonie sollten die aktuellen deutschen und europäischen Leitlinien sowie lokale Empfindlichkeitsmuster beachtet werden.

In klinischen Studien mit Cefpodoxim berichteten 7,0 % der behandelten Patienten über Durchfall, 3,3 % über Übelkeit, 1,0 % über vaginale Pilzinfektionen und 1,2 % über Bauchschmerzen. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen war mit der anderer oraler Cephalosporine vergleichbar.

Anwendungsgebiete

Cefpodoxim Proxetil wird oral zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Infektionen durch empfindliche Bakterien eingesetzt. In Deutschland richten sich die zugelassenen Anwendungsgebiete nach der jeweiligen Produktinformation, umfassen aber häufig akute Otitis media, Pharyngitis und/oder Tonsillitis, ambulant erworbene Pneumonie, akute bakterielle Exazerbation der chronischen Bronchitis, unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, akute Sinusitis maxillaris sowie unkomplizierte Harnwegsinfektionen (Zystitis).

Ambulant erworbene Pneumonie

Orales Cefpodoxim Proxetil wird zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren ambulant erworbenen Pneumonie (CAP) durch empfindliche Stämme von S. pneumoniae oder H. influenzae eingesetzt, einschließlich β-Laktamase-bildender Stämme.

Die Behandlung der CAP sollte sich an den aktuellen deutschen und europäischen Leitlinien sowie an lokalen Empfindlichkeitsprofilen orientieren. In vielen ambulanten Fällen mit Komorbiditäten kommen ein Beta-Laktam wie Cefpodoxim plus ein Makrolid oder Doxycyclin infrage; je nach Risikofaktoren und Schweregrad können auch andere Schemata passend sein.

Unkomplizierte Gonorrhoe

Orales Cefpodoxim Proxetil wurde als Einzeldosis zur Behandlung der unkomplizierten akuten urethralen Gonorrhoe bei Männern sowie der unkomplizierten urethralen oder endozervikalen Gonorrhoe bei Frauen durch Neisseria gonorrhoeae untersucht, einschließlich Penicillinase-bildender Stämme. Das Medikament war auch bei anorektalen Gonokokkeninfektionen bei Frauen wirksam, für anorektale Infektionen bei Männern wurde die Wirksamkeit jedoch nicht bestätigt. Für pharyngeale Gonokokkeninfektionen bei Männern oder Frauen stützen die Daten die Anwendung nicht.

Hinweis: In Deutschland empfehlen die aktuellen Leitlinien bei unkomplizierter Gonorrhoe in der Regel Ceftriaxon IM/IV als Erstlinienbehandlung, zusammen mit einer Chlamydien-Abdeckung, sofern eine Chlamydieninfektion nicht ausgeschlossen wurde. Cefpodoxim wird dafür in der aktuellen deutschen Praxis meist nicht empfohlen.

Dosierung und Anwendung

Auflösung und Verabreichung

Cefpodoxim Proxetil wird oral eingenommen. Zur besseren Resorption sollten Cefpodoxim-Proxetil-Tabletten mit Nahrung eingenommen werden; die Cefpodoxim-Proxetil-Suspension kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Cefpodoxim Proxetil Pulver zur Herstellung einer Suspension sollte bei der Abgabe durch Zugabe der auf dem Behälter angegebenen Menge destillierten Wassers rekonstituiert werden, sodass eine Suspension mit 50 oder 100 mg Cefpodoxim pro 5 ml entsteht. Das Wasser sollte in 2 etwa gleich großen Portionen zugegeben werden; die Flasche ist nach jeder Zugabe kräftig zu schütteln.

Dosierung

Die Dosierung von Cefpodoxim Proxetil wird in Cefpodoxim-Äquivalenten angegeben.

Dosierung bei Erwachsenen

Atemwegsinfektionen

Zur Behandlung leichter bis mittelschwerer akuter Sinusitis maxillaris, akuter Exazerbationen der chronischen Bronchitis oder ambulant erworbener Pneumonie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt die übliche Dosis Cefpodoxim 200 mg alle 12 Stunden über 10, 10 bzw. 14 Tage.

Pharyngitis und Tonsillitis

Die übliche Dosierung von Cefpodoxim zur Behandlung von Pharyngitis und Tonsillitis durch Streptococcus pyogenes bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt 100 mg alle 12 Stunden über 5-10 Tage.

Unkomplizierte Gonorrhoe

Wenn Cefpodoxim zur Behandlung unkomplizierter urethraler Gonorrhoe bei Männern oder unkomplizierter urethraler, endozervikaler oder anorektaler Gonorrhoe bei Frauen angewendet wird, sollten Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren eine Einzeldosis von 200 mg erhalten, zusammen mit einem wirksamen antiinfektiösen Regime zur empirischen Behandlung einer vermuteten Chlamydieninfektion.

Haut- und Weichteilinfektionen

Zur Behandlung leichter bis mittelschwerer unkomplizierter Haut- und Weichteilinfektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt die übliche Dosierung von Cefpodoxim 400 mg alle 12 Stunden über 7-14 Tage.

Harnwegsinfektionen

Zur Behandlung leichter bis mittelschwerer unkomplizierter Harnwegsinfektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren beträgt die übliche Dosierung von Cefpodoxim 100 mg alle 12 Stunden über 7 Tage.

Dosierung bei Kindern

Kinder ab 12 Jahren können die übliche Erwachsenendosis von Cefpodoxim erhalten.

Akute Otitis media

Zur Behandlung einer akuten Otitis media bei Kindern von 2 Monaten bis 12 Jahren beträgt die übliche Dosierung von Cefpodoxim 5 mg/kg/Tag (bis maximal 200 mg) alle 12 Stunden über 5 Tage.

Pharyngitis und Tonsillitis

Zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren Pharyngitis oder Tonsillitis durch <em>S. pyogenes</em> bei Kindern im Alter von 2 Monaten bis 12 Jahren beträgt die übliche Dosierung von Cefpodoxim 5 mg/kg alle 12 Stunden über 5 bis 10 Tage, maximal 100 mg pro Dosis.

Akute Sinusitis

Zur Behandlung leichter bis mittelschwerer akuter Sinusitis maxillaris bei Kindern von 2 Monaten bis 12 Jahren beträgt die übliche Dosierung von Cefpodoxim 5 mg/kg/Tag (bis maximal 200 mg) alle 12 Stunden über 10 Tage.

Dosierung bei Nieren- und Leberinsuffizienz

Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 30 ml/min oder mehr können die übliche Cefpodoxim-Dosierung erhalten. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min sollten die übliche Dosis Cefpodoxim alle 24 Stunden erhalten. Patienten unter Hämodialyse sollten die übliche Dosis dreimal wöchentlich nach der Dialyse erhalten. Eine Dosisanpassung bei Leberinsuffizienz ist nicht erforderlich.

Vorsichtsmaßnahmen

Nebenwirkungen

Die unter Cefpodoxim Proxetil berichteten Nebenwirkungen sind mit denen anderer oraler Cephalosporine vergleichbar. Cefpodoxim Proxetil wird im Allgemeinen gut vertragen.

Magen-Darm-Beschwerden wie Durchfall, weicher Stuhl, Übelkeit und Erbrechen sind die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen. Diese Nebenwirkungen können dosisabhängig sein.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Cefpodoxim Proxetil ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel oder andere Cephalosporine. Vor Beginn der Behandlung sollte sorgfältig nach früheren Überempfindlichkeitsreaktionen auf Cephalosporine, Penicilline oder andere Arzneimittel gefragt werden. Cephalosporine sollten bei Patienten mit Soforttyp-(anaphylaktischer)-Überempfindlichkeit gegen Penicilline in der Regel vermieden werden.

Schwangerschaft, Fertilität und Stillzeit

Reproduktionsstudien an Ratten und Kaninchen mit Cefpodoxim-Dosen bis zu 100 mg/kg/Tag bzw. 30 mg/kg/Tag zeigten keine Hinweise auf Teratogenität oder fetale Schäden. Es gibt jedoch keine ausreichenden und kontrollierten Studien mit Cefpodoxim Proxetil bei Schwangeren; das Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.

Cefpodoxim geht in geringen Konzentrationen in die Muttermilch über. Wegen möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen beim gestillten Säugling sollte entschieden werden, ob abgestillt oder die Behandlung beendet wird, unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter.

Pharmakokinetik

Cefpodoxim Proxetil ist ein Prodrug und wird erst nach hydrolytischer Umwandlung im Körper zu aktivem Cefpodoxim.

Resorption

Nach oraler Gabe einer Einzeldosis von 100 mg Cefpodoxim bei nüchternen Erwachsenen werden etwa 50 % der Dosis aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Bioverfügbarkeit der filmbeschichteten Cefpodoxim-Proxetil-Tabletten, jedoch nicht die der Cefpodoxim-Proxetil-Suspension.

Verteilung

Das scheinbare Verteilungsvolumen von Cefpodoxim liegt bei gesunden Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion zwischen 0,7 und 1,0 l/kg.

Elimination

Bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion beträgt die Plasmahalbwertszeit von Cefpodoxim 2,1 bis 2,9 Stunden.

Chemie und Stabilität

Stabilität

Cefpodoxim Proxetil Tabletten und Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur von 20-25°C gelagert werden. Nach der Rekonstitution sollte die Cefpodoxim Proxetil Suspension im Kühlschrank bei 2-8°C in einem dicht verschlossenen Behälter aufbewahrt und innerhalb von 14 Tagen verwendet werden; nicht verwendete Suspension nach 14 Tagen entsorgen.