Fosfomycin

Fosfomycin 3 g Beutel (Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen)

Dosierung und Anwendung

Erwachsene (Frauen ab 18 Jahren): Ein Beutel (3 g) als Einzeldosis. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.

Anwendungshinweis: Den gesamten Inhalt des Beutels in 3 bis 4 Unzen Wasser (1/2 Tasse) geben und umrühren, bis sich das Granulat vollständig gelöst hat. Kein heißes Wasser verwenden. Die Lösung sofort nach dem Auflösen einnehmen. Nicht trocken einnehmen.

Die Beschwerden sollten sich innerhalb von etwa 2 bis 3 Tagen bessern. Falls keine Besserung eintritt, wenden Sie sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Vorsichtsmaßnahmen

• Zur Behandlung einer akuten Zystitis sollte nicht mehr als eine Einzeldosis eingenommen werden. Mehrfache tägliche Dosierungen führten nicht zu besseren Ergebnissen, verursachten aber mehr Nebenwirkungen.
• Antibiotika-assoziierter Durchfall: Durchfall kann während der Behandlung mit Antibiotika auftreten. Suchen Sie umgehend ärztlichen Rat, wenn wässrige oder blutige Stühle auftreten, mit oder ohne Bauchkrämpfe und Fieber, auch noch bis zu 2 Monate nach der Einnahme.
• Schwangerschaft: Anwendung nur bei eindeutiger Notwendigkeit. Stillzeit: Es ist nicht bekannt, ob Fosfomycin-Trometamol in die Muttermilch übergeht; besprechen Sie die Ernährung des Kindes mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt.
• Pädiatrie: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern bis 12 Jahren sind nicht belegt.

Gegenanzeigen

Kontraindiziert bei Patientinnen und Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fosfomycin.

Wechselwirkungen

• Metoclopramid (und andere Wirkstoffe, die die Magen-Darm-Bewegung erhöhen) können die Serumkonzentration und die renale Ausscheidung von Fosfomycin verringern.
• Cimetidin hat bei gleichzeitiger Gabe keine Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Fosfomycin.

Mögliche Nebenwirkungen

In klinischen Studien waren die häufigsten mit dem Medikament verbundenen Nebenwirkungen (>1%): Durchfall, Vaginitis, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Asthenie und Dyspepsie. Weitere in klinischen Studien berichtete Ereignisse waren Rhinitis, Rückenschmerzen, Dysmenorrhoe, Pharyngitis, Bauchschmerzen, Hautausschlag und vorübergehende Veränderungen von Laborwerten.

Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen wurden nach Markteinführung gemeldet, überwiegend außerhalb der USA. Dazu gehörten Angioödem, aplastische Anämie, Asthma-Exazerbation, cholestatische Gelbsucht, hepatische Nekrose und toxisches Megakolon; außerdem wurden im Rahmen der Überwachung nach Markteinführung auch Anaphylaxie und Hörverlust berichtet.

Vergessene Dosis

Dieses Produkt wird als Einmaldosis eingenommen. Wenn Sie die Einnahme vergessen, nehmen Sie die Dosis noch am selben Tag so bald wie möglich ein. Nehmen Sie keine zusätzliche Einzeldosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen; wenden Sie sich zur Beratung an Ihre verordnende Ärztin oder Ihren verordnenden Arzt.

Überdosierung

Bei einer Überdosierung mit Fosfomycin wurden vestibuläre Ausfälle, Hörbeeinträchtigungen, metallischer Geschmack und eine allgemeine Verschlechterung des Geschmacksempfindens beobachtet. Im Fall einer Überdosierung sollte die Behandlung symptomatisch und unterstützend erfolgen. Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn eine Überdosierung vermutet wird.

Lagerung

Bei 25°C lagern; Temperaturschwankungen von 15-30°C sind zulässig. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.