Flagyl ER (Metronidazol)

Dieses Arzneimittel heißt Flagyl (Metronidazol). Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antibiotika und Antiprotozoika bezeichnet werden. In Deutschland wird es ärztlich verordnet, um bestimmte bakterielle Infektionen und Infektionen durch Protozoen zu behandeln.

Was ist Metronidazol?

Es kann angewendet werden zur:

• Behandlung schwerer Infektionen durch empfindliche anaerobe Bakterien (z. B. intraabdominelle Infektionen, Haut- und Weichteilinfektionen, gynäkologische Infektionen, Bakteriämie/Sepsis, Infektionen des Zentralnervensystems, Infektionen der unteren Atemwege und Endokarditis);
• Behandlung von Trichomoniasis und Amöbiasis.

Weitere Anwendungen können je nach lokalen Leitlinien und individuellen Faktoren ärztlich verordnet werden (Off-Label-Anwendung).

Pharmakokinetik

Nach oraler Einnahme wird Metronidazol gut resorbiert. Die höchsten Plasmaspiegel werden 1 bis 2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die durchschnittliche Eliminationshalbwertszeit bei gesunden Probanden beträgt etwa 8 Stunden. Ungefähr 20 % der Dosis werden unverändert im Urin ausgeschieden. Metronidazol erreicht im Liquor cerebrospinalis und in anderen Geweben Konzentrationen, die denen im Plasma ähnlich sind.

Wie nimmt man Metronidazol ein?

Nehmen Sie das Arzneimittel immer genau so ein, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. Es ist wichtig, die Behandlung vollständig zu Ende zu führen. Wie lange Sie es einnehmen müssen, hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem persönlichen Behandlungsplan ab.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser.
• Zerdrücken oder kauen Sie die Tabletten nicht.
• Nehmen Sie das Arzneimittel genau nach Verordnung ein.

Typische orale Dosierungen für Erwachsene auf Grundlage deutscher Fachinformationen (Beispiele; Ihr Arzt kann die Dosierung individuell anpassen):

Anwendung bei Kindern: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern sind nicht gesichert, außer bei der Behandlung der Amöbiasis (die Dosierung bei Kindern richtet sich nach dem Körpergewicht und sollte von einem Arzt verordnet werden).

Ihr Arzt entscheidet, wie viel und wie oft Sie das Arzneimittel einnehmen sollen. Das hängt von Art und Schwere der Infektion ab.

Patienten mit Dialyse

Eine Hämodialyse kann einen erheblichen Teil des Metronidazols aus dem Blut entfernen. Wenn die Einnahme nicht von der Dialysesitzung getrennt geplant werden kann, kann Ihr Arzt je nach klinischer Situation eine zusätzliche Dosis nach der Hämodialyse in Betracht ziehen.

Patienten mit Lebererkrankungen

Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen oder empfehlen, das Arzneimittel seltener einzunehmen. Bei schwerer Leberinsuffizienz wird eine Dosisreduktion empfohlen.

Wenn Sie mehr Metronidazol eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme der nächsten Klinik. Nehmen Sie möglichst die Packung, die Packungsbeilage und eventuell übrige Tabletten mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie daran denken, und setzen Sie die Einnahme dann wie gewohnt fort. Wenn es aber fast Zeit für die nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und fahren Sie wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wichtige Sicherheitshinweise

Nehmen Sie Metronidazol-Tabletten nicht ein, wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Metronidazol oder andere Nitroimidazol-Derivate sind. Anzeichen einer allergischen Reaktion sind Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden sowie Schwellungen der Lippen, des Gesichts, des Rachens oder der Zunge.

Warnhinweis zu Alkohol: Trinken Sie während der Einnahme von Metronidazol und mindestens 3 Tage nach Abschluss der Behandlung keinen Alkohol und vermeiden Sie auch Produkte mit Propylenglykol. Alkohol während der Behandlung mit Metronidazol kann unangenehme Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Hautrötung, Kopfschmerzen und Krämpfe auslösen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden könnten oder vermuten, schwanger zu sein.

• Trichomoniasis: Metronidazol-Tabletten sind im ersten Schwangerschaftsdrittel kontraindiziert. Wenn später in der Schwangerschaft eine Behandlung nötig ist und andere Therapien nicht ausreichen, sollte das Ein-Tages-Schema (2 g) wegen der höheren Serumspiegel in der Regel vermieden werden.
• Andere Indikationen: Verfügbare Studien umfassen auch eine Exposition in der Frühschwangerschaft; besprechen Sie Nutzen und Risiken mit Ihrem Arzt.
• Stillzeit: Metronidazol geht in die Muttermilch über. Wegen des potenziellen Tumorrisikos, das in Tierversuchen beobachtet wurde, sollte entschieden werden, ob das Stillen oder die Behandlung unterbrochen wird. Alternativ kann die stillende Mutter während der Behandlung und 24 Stunden nach Beendigung der Therapie abpumpen, die Milch verwerfen und gefrorene Muttermilch oder Säuglingsnahrung geben.

Fragen Sie vor der Einnahme von Medikamenten immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Metronidazol können Schläfrigkeit, Schwindel oder Verwirrtheit auftreten. Es kann auch sein, dass Sie Dinge sehen oder hören, die nicht da sind (Halluzinationen), Krampfanfälle bekommen oder vorübergehende Sehstörungen wie verschwommenes oder doppeltes Sehen haben. In diesem Fall dürfen Sie nicht Auto fahren und keine Maschinen oder Werkzeuge bedienen.

Ihr Arzt kann einige Untersuchungen durchführen, wenn Sie das Arzneimittel länger als 10 Tage einnehmen.

Mögliche Nebenwirkungen

Metronidazol wird im Allgemeinen gut vertragen. Häufige Nebenwirkungen sind Übelkeit, ein metallischer Geschmack im Mund und Magen-Darm-Beschwerden. Schwere neurologische Nebenwirkungen, darunter Krampfanfälle, Enzephalopathie sowie eine optische oder periphere Neuropathie, wurden vor allem bei längerer Anwendung berichtet. Beenden Sie die Einnahme und holen Sie ärztlichen Rat ein, wenn neurologische Symptome wie Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwäche, Sehstörungen oder starker Schwindel auftreten.

Setzen Sie Metronidazol ab und suchen Sie sofort einen Arzt oder eine Klinik auf, wenn Sie Schwellungen an Händen, Füßen, Knöcheln, im Gesicht, an den Lippen oder im Rachen bemerken, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen können. Möglich sind auch ein juckender, knotiger Ausschlag (Nesselsucht) oder Quaddeln (Urtikaria). Das kann auf eine allergische Reaktion hinweisen.

Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn Sie eine Gelbfärbung der Haut oder Augen (Ikterus), ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen, starke Müdigkeit als mögliche Zeichen von Blutbildveränderungen oder starke Bauchschmerzen mit Ausstrahlung in den Rücken als mögliches Zeichen einer Pankreatitis bemerken.

Langzeitgebrauch

Metronidazol führte bei Mäusen und Ratten zu Tumorbildung. Eine unnötige Anwendung sollte daher vermieden und die Behandlung auf geeignete Indikationen beschränkt werden.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben. Dazu zählen auch rezeptfreie Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Präparate.

• Disulfiram: Nehmen Sie Metronidazol nicht ein, wenn Sie in den letzten 2 Wochen Disulfiram eingenommen haben.
• Alkohol / Propylenglykol: Während der Behandlung und mindestens 3 Tage nach der letzten Dosis vermeiden.
• Warfarin und andere Cumarin-Antikoagulanzien: Metronidazol kann das Blutungsrisiko erhöhen; eine Kontrolle oder Dosisanpassung kann nötig sein.
• Lithium (kann die Lithiumtoxizität verstärken; eine Überwachung kann erforderlich sein).
• Busulfan (kann die Exposition und Toxizität von Busulfan erhöhen).
• Phenytoin, Phenobarbital (können die Metronidazolspiegel und die Wirkung verändern).
• Ciclosporin / Tacrolimus (die Spiegel können ansteigen; eine Überwachung kann erforderlich sein).

Lagerung und Stabilität: Unter 25°C lagern und vor Licht schützen.