Kaletra (Lopinavir/Ritonavir)

Was Kaletra ist und wofür es angewendet wird

Ihr Arzt hat Ihnen Kaletra verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) zu kontrollieren, indem die Ausbreitung des Virus im Körper verlangsamt wird. Kaletra ist ein antiretrovirales Arzneimittel aus der Gruppe der Proteasehemmer. Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren angewendet, die mit HIV infiziert sind, dem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht. Kindern unter 2 Jahren sollte Kaletra nur gegeben werden, wenn der Arzt es ausdrücklich anordnet.

Kaletra wird in der Regel zusammen mit anderen antiviralen Arzneimitteln verschrieben. Ihr Arzt entscheidet, welche Medikamente für Sie am besten geeignet sind.

Bevor Sie Kaletra einnehmen

Nehmen Sie Kaletra nicht ein

Nehmen Sie Kaletra nicht ein, wenn Sie allergisch gegen Lopinavir, Ritonavir oder einen der sonstigen Bestandteile von Kaletra sind oder wenn Sie schwere Leberprobleme haben.

Nehmen Sie Kaletra nicht zusammen mit folgenden Medikamenten ein

• Astemizol oder Terfenadin (werden in der Regel zur Behandlung von Allergiebeschwerden verwendet und sind möglicherweise rezeptfrei erhältlich);
• oral eingenommenes Midazolam oder Triazolam (zur Linderung von Angstzuständen und/oder Schlafproblemen);
• Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie);
• Cisaprid (zur Behandlung bestimmter Magenbeschwerden);
• Ergotamin, Dihydroergotamin, Ergonovin, Methylergonovin (Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen);
• Amiodaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
• Lovastatin oder Simvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels im Blut);
• Vardenafil (zur Behandlung von Erektionsstörungen);
• Sildenafil zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie;
• Produkte, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Lesen Sie auch die Liste unter "Einnahme anderer Arzneimittel", um Informationen zu weiteren Medikamenten zu erhalten, bei denen besondere Vorsicht nötig ist. Wenn Sie derzeit eines der oben aufgeführten Medikamente einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob Sie während der Behandlung mit Kaletra auf ein anderes Medikament umgestellt werden sollten.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Kaletra

Wichtige Informationen

Kaletra heilt weder eine HIV-Infektion noch AIDS. Menschen, die Kaletra einnehmen, können weiterhin Infektionen oder andere HIV-bedingte Erkrankungen entwickeln. Deshalb ist es wichtig, dass Sie während der Einnahme dieses Medikaments weiter unter ärztlicher Aufsicht bleiben. Kaletra senkt außerdem nicht das Risiko, HIV auf andere zu übertragen. Treffen Sie deshalb geeignete Vorsichtsmaßnahmen, um eine Übertragung durch sexuellen Kontakt, zum Beispiel mit Kondomen, oder durch Blutkontakt zu verhindern.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben oder hatten

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Hämophilie Typ A oder B haben, da Kaletra das Blutungsrisiko erhöhen kann. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Diabetes haben oder früher Leberprobleme hatten. Patienten mit Lebererkrankungen, einschließlich chronischer Hepatitis B oder C, haben möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwere und potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen an der Leber.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Symptome bemerken

• Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Atembeschwerden und starke Muskelschwäche in Armen und Beinen (diese Symptome können auf erhöhte Milchsäurespiegel hinweisen).
• Durst, häufiges Wasserlassen, verschwommenes Sehen oder Gewichtsverlust (diese Beschwerden können auf erhöhte Blutzuckerwerte hinweisen).
• Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen, besonders wenn Ihre Triglyzeridwerte erhöht sind (das kann auf eine Pankreatitis hindeuten).
• Veränderungen der Körperform durch eine veränderte Fettverteilung, zum Beispiel Fettverlust an Beinen, Armen und im Gesicht, mehr Fett im Bauchraum und an inneren Organen, Brustvergrößerung oder Fettansammlungen im Nacken.
• Anzeichen und Symptome einer Entzündung durch frühere Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Therapie (Immunrekonstitution).
• Gelenksteifigkeit, Schmerzen, besonders an Hüfte, Knie oder Schulter, und Bewegungseinschränkungen (mögliche Osteonekrose).
• Muskelschmerzen, Druckempfindlichkeit oder Schwäche; in seltenen Fällen können diese Muskelprobleme schwerwiegend sein.

Einnahme anderer Arzneimittel

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um rezeptfreie Mittel handelt. Bei gleichzeitiger Einnahme von Kaletra mit bestimmten Antibiotika, Antimykotika, Antidepressiva, Antiepileptika, Krebsmedikamenten, Herzmitteln (einschließlich Digoxin und Arzneimitteln gegen Herzrhythmusstörungen), cholesterinsenkenden Arzneimitteln, Immunsuppressiva, Schmerzmitteln (einschließlich Fentanyl), Methadon, nichtnukleosidischen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NNRTIs), anderen Proteasehemmern, Beruhigungsmitteln, Steroiden oder Warfarin kann besondere Vorsicht erforderlich sein. Lesen Sie auch den Abschnitt "Nehmen Sie Kaletra nicht zusammen mit folgenden Medikamenten ein", um Arzneimittel zu erkennen, die Sie nicht zusammen mit Kaletra einnehmen dürfen.

Medikamente gegen erektile Dysfunktion (Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)

Nehmen Sie Kaletra nicht ein, wenn Sie derzeit Vardenafil einnehmen. Kaletra darf nicht zusammen mit Sildenafil zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie angewendet werden. Wenn Sildenafil oder Tadalafil zusammen mit Kaletra eingenommen werden, kann es zu Nebenwirkungen wie niedrigem Blutdruck, Ohnmacht, Sehstörungen oder einer Erektion kommen, die länger als 4 Stunden anhält. Wenn eine Erektion länger als 4 Stunden anhält, holen Sie sofort medizinische Hilfe. Ihr Arzt kann Ihnen diese Symptome genauer erklären.

Empfängnisverhütung

Wenn Sie die Pille oder ein Verhütungspflaster anwenden, sollten Sie zusätzlich oder stattdessen eine andere Verhütungsmethode wie zum Beispiel ein Kondom verwenden, da Kaletra die Wirkung oraler und transdermaler Verhütungsmittel verringern kann. Kaletra senkt nicht das Risiko, HIV auf andere zu übertragen. Deshalb sollten Sie geeignete Vorsichtsmaßnahmen treffen, zum Beispiel Kondome benutzen, um eine Übertragung beim Sex zu vermeiden.

Einnahme von Kaletra mit Nahrungsmitteln und Getränken

Kaletra-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder stillen. Schwangere oder stillende Mütter sollten Kaletra nur einnehmen, wenn der Arzt es ausdrücklich anordnet. Frauen mit HIV wird empfohlen, ihre Säuglinge nicht zu stillen, da HIV über die Muttermilch auf das Kind übertragen werden kann.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Die Auswirkungen von Kaletra auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht gezielt untersucht. Fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie Nebenwirkungen wie Übelkeit haben, die Sie dabei beeinträchtigen. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt.

Wie ist Kaletra einzunehmen

Es ist wichtig, dass Sie Kaletra-Tabletten im Ganzen schlucken und sie nicht kauen, zerbrechen oder zerkleinern. Kaletra-Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Nehmen Sie Kaletra immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich bei der Einnahme nicht sicher sind.

Wie viel Kaletra sollte eingenommen werden und wann?

Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt 400 mg/100 mg zweimal täglich (alle 12 Stunden) in Kombination mit anderen Anti-HIV-Medikamenten. Erwachsene, die zuvor keine anderen antiviralen Medikamente eingenommen haben, können Kaletra auch einmal täglich in einer Dosis von 800 mg/200 mg einnehmen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen. Kaletra darf nicht einmal täglich zusammen mit Amprenavir, Efavirenz, Nevirapin, Nelfinavir, Carbamazepin, Phenobarbital oder Phenytoin eingenommen werden.

Bei Kindern legt der Arzt die richtige Dosis, also die Anzahl der Tabletten, nach Größe und Gewicht des Kindes fest. Kaletra ist auch als 200 mg/50 mg Filmtabletten erhältlich. Außerdem gibt es Kaletra als Lösung zum Einnehmen für Patienten, die keine Tabletten schlucken können.

Kann ich mit der Einnahme von Kaletra aufhören oder meine Dosis ändern?

Ändern Sie Ihre tägliche Kaletra-Dosis nicht und setzen Sie das Medikament nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen. Kaletra sollte täglich eingenommen werden, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu halten, auch wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie Kaletra wie empfohlen einnehmen, ist die Chance am größten, dass sich Resistenzen später entwickeln. Wenn Nebenwirkungen Sie daran hindern, Kaletra wie verordnet einzunehmen, informieren Sie sofort Ihren Arzt. Sorgen Sie immer dafür, dass Sie genug Kaletra vorrätig haben, damit es nicht ausgeht, auch auf Reisen oder bei einem Krankenhausaufenthalt. Nehmen Sie das Medikament weiter ein, bis Ihr Arzt Ihnen etwas anderes sagt.

Wenn Sie zu viel Kaletra eingenommen haben

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Kaletra eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Wenn Sie keinen Arzt erreichen, gehen Sie in ein Krankenhaus.

Wenn Sie die Einnahme von Kaletra vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein und setzen Sie danach Ihren normalen Einnahmeplan fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis auszugleichen.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann auch Kaletra Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Es kann schwer zu erkennen sein, welche Nebenwirkungen durch Kaletra verursacht werden und welche möglicherweise auf andere gleichzeitig eingenommene Arzneimittel oder auf Komplikationen der HIV-Infektion zurückgehen. Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich über diese oder andere Symptome. Wenn die Beschwerden anhalten oder schlimmer werden, holen Sie medizinische Hilfe.

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)

• Durchfall;
• Übelkeit;
• Infektionen der oberen Atemwege.

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse;
• Erbrechen, vergrößerter Bauchumfang, Bauchschmerzen, Blähungen, Verdauungsstörungen, verminderter Appetit, Reflux, der Schmerzen verursachen kann;
• Schwellungen oder Entzündungen von Magen, Darm und Dickdarm;
• erhöhte Cholesterin- und Triglyzeridwerte, Bluthochdruck;
• verminderte Zuckerverträglichkeit einschließlich Diabetes mellitus, Gewichtsverlust;
• verminderte Anzahl roter oder weißer Blutkörperchen;
• Ausschlag, Ekzeme, fettige Hautschuppen;
• Schwindel, Angstzustände, Schlafstörungen;
• Müdigkeit, Schwäche und Energielosigkeit, Kopfschmerzen einschließlich Migräne;
• Hämorrhoiden;
• Leberentzündung einschließlich erhöhter Leberwerte;
• allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht und Entzündungen im Mund;
• Veränderungen der Körperform durch Fettverteilungsstörungen;
• Infektionen der unteren Atemwege;
• vergrößerte Lymphknoten;
• Impotenz, starke oder verlängerte Monatsblutungen oder Ausbleiben der Menstruation;
• Muskelerkrankungen, Schmerzen in Gelenken, Muskeln oder Rücken;
• Schädigung der peripheren Nerven;
• Nachtschweiß, Juckreiz, Hautausschlag mit erhabenen Knötchen, Hautinfektionen, Entzündungen der Haut oder Haarfollikel, Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe.

Weitere Informationen zu Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Übelkeit, Erbrechen oder Bauchschmerzen haben, da diese Beschwerden auf eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) hinweisen können.

Weitere Informationen zu erhöhtem Cholesterin und Triglyzeriden

Ihr Arzt wird Ihre Blutfettwerte überwachen und bei Bedarf weitere Medikamente verschreiben. Deutlich erhöhte Triglyzeridwerte gelten als Risikofaktor für eine Pankreatitis. Welche langfristigen Risiken für Komplikationen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall durch erhöhte Triglyzerid- und Cholesterinwerte bestehen, ist derzeit nicht bekannt.

Veränderungen der Körperform durch Fettverteilungsstörungen

Kombinationstherapien mit antiretroviralen Medikamenten können Veränderungen der Körperform durch eine veränderte Fettverteilung verursachen. Dazu gehören zum Beispiel Fettverlust an Beinen, Armen und im Gesicht, mehr Fett im Bauchraum und an inneren Organen, Brustvergrößerung und Fettansammlungen im Nacken ("Büffelnacken"). Die Ursachen und langfristigen Folgen sind nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Veränderungen Ihrer Körperform bemerken.

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwendern)

• ungewöhnliche Träume; Verlust oder Veränderung des Geschmackssinns; Haarausfall;
• Veränderungen im Elektrokardiogramm (AV-Block); Ablagerungen in den Arterien;
• Entzündungen der Blutgefäße oder Kapillaren; Entzündung der Gallengänge;
• unkontrolliertes Zittern; Verstopfung; Mundtrockenheit;
• Entzündungen, Geschwüre oder Blutungen im Verdauungstrakt; rote Blutkörperchen im Urin;
• Fettablagerungen in der Leber, vergrößerte Leber; verminderte Hodenfunktion;
• Erscheinungen der Immunrekonstitution; gesteigerter Appetit; erhöhter Bilirubinwert;
• verminderte Libido; Nierenentzündung oder Nierenversagen;
• Osteonekrose; Mundgeschwüre; Abbau von Muskelfasern (Freisetzung von Myoglobin);
• Ohrensausen oder Ohrklingeln; Tremor; Herzklappenfehler; Schwindel; Sehstörungen; Gewichtszunahme.

Weitere Nebenwirkungen, die unter Kaletra berichtet wurden, sind Gelbfärbung der Haut oder Augen (Ikterus) sowie schwere oder lebensbedrohliche Hautausschläge mit Blasenbildung (Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme). Wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten, ist nicht bekannt.

Wenn Nebenwirkungen schwerwiegend werden oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie ist Kaletra aufzubewahren

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Verwenden Sie Kaletra nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Wie entsorge ich nicht mehr benötigtes Kaletra?

Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr benötigen. So helfen Sie, die Umwelt zu schützen.